所有的工廠、機(jī)器、控制理念和系統(tǒng)都必須合格。這簡(jiǎn)短的合格一詞涉及大量的工作和高專業(yè)知識(shí)水平。資格認(rèn)證是證明技術(shù)系統(tǒng)按照合同約定的要求和功能，精確地按照指定的方式，正確地構(gòu)造和安裝的文件證明。
高品為在管制環(huán)境下運(yùn)行的項(xiàng)目/訂單提供系統(tǒng)認(rèn)證服務(wù)。在確認(rèn)過程中，我們對(duì)所有訂單特定的項(xiàng)目，客戶在URS或FMEA過程中指定的項(xiàng)目，以及在基于風(fēng)險(xiǎn)的方法中識(shí)別和評(píng)級(jí)為關(guān)鍵的項(xiàng)目進(jìn)行檢查。FMEA由高品在項(xiàng)目實(shí)施的框架內(nèi)與客戶合作制定，隨后編制DQ、IQ和OQ要求。在客戶部分批準(zhǔn)了文檔之后，對(duì)系統(tǒng)或多個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試。與客戶一起在IQ和OQ報(bào)告中對(duì)所進(jìn)行的測(cè)試進(jìn)行評(píng)估，完成系統(tǒng)的確認(rèn)過程。高品還在客戶所在地為PQ提供協(xié)助。
規(guī)章制度中描述的適用性測(cè)試分為四個(gè)階段，這其中還包括特定設(shè)施的文件。
設(shè)計(jì)確認(rèn)提供文件證明，說明是根據(jù)預(yù)期用途的要求編制的。
安裝確認(rèn)提供文件證明，證明設(shè)施已經(jīng)按照預(yù)定的設(shè)計(jì)規(guī)范安裝。
操作資格提供文件證明設(shè)備的功能符合預(yù)定義的規(guī)格。
性能或生產(chǎn)確認(rèn)提供文件證明，證明在生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)過程連續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格的產(chǎn)品。
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